Klaria Sumatriptan Alginate Film får marknadsföringstillstånd
Klaria har meddelats av det tyska Federal Institute for Drug and Medical Devices (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, BfArM) att granskningen har avslutats och att marknadsföringstillstånd för behandling av migrän med och utan aura har beviljats.
Granskningen leddes av det tyska Federal Institute for Drug and Medical Devices (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, BfArM) och gäller marknader i Tyskland, Italien och Spanien. Ytterligare auktorisationer inom EU kommer att ske genom Mutual Recognition Procedure (MRP) och Repeat Use Procedure (RUP) som upprättats mellan europeiska stater (inklusive Storbritannien) för erkännande av ett godkänt läkemedel i något annat medlemsland.
Klaria är i licensdiskussioner ledda av Ernst och Young som skulle täcka alla större marknader i EU och de flesta medlemsländer, inklusive Storbritannien, representerande över 30 miljoner patienter.
